昆明市妇幼保健院医用耗材遴选公告
一、遴选项目
序号 | 拟遴选耗材名称 | 单位 | 备注 |
1 | 高频手术电极 | 支 |
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2 | 止血纱 | 片 |
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3 | 止血海绵 | 袋 |
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4 | 一次性使用套管穿刺器 | 套 |
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5 | 一次性棉卷 | 个 |
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6 | 安全型正压静脉留置针 | 支 |
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7 | 一次性使用无菌揿针 | 支 |
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8 | 圆利针灸针 | 支 |
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9 | 透气胶带敷贴 | 片 |
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10 | 一次性压力传感器 | 套 |
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11 | 小儿尿袋 | 只 |
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12 | 带针丝线编织非可吸收线 | 支 |
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13 | 密闭式吸痰管 | 支 |
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14 | 动脉采血器 | 支 |
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15 | 一次性鼻氧管 | 支 | 新生儿专用 |
16 | 0.5ml注射器 | 支 |
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17 | 医用检查手套 | 双 | 单支装 |
18 | 长筒乳胶手套 | 双 |
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二、报名要求
报名可任意选择推荐一项或多项项目,各项目按附件表1、2、3要求格式准备,包括不限于:
1、报名单位相关资质(营业执照、税务登记证、组织机构代码证);
2、报名单位与所推荐设备相匹配的第三类医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证;
3、报名单位法人身份证、报名人身份证复印件。
4、产品注册证、注册登记表、备案证;
5、产品的物价收费信息、医保信息、阳光采购信息等附件要求
6、产品生产许可证;
7、产品技术资料、宣传彩页、产品说明书等作为附件;
8、产品在本地区的业绩证明(合同、销售发票复印件、中标通知)等;
9、产品的质量检测报告
10、质量承诺书;
11、报名时提供样品:>=3个
12、报名方认为需提交的其它材料;
三、其他
(一)报名材料真实、完整、有效、内容清晰、所有资料均盖公章,并按上述顺序自行成册,遴选现场递交。资料不全者,视为自动放弃。
(二)所提供全部资料的清晰文档制作成电子档一份现场提交。
(三)报名时所提供的样品不退
(四)附件表4的报价表遴选当天提供,报名时毋须提供。
四、报名时间、报名地点
(一)报名时间:本公告发布之日起 至2021年 9 月 6 日工作时间
报名截止时间:2021年 9 月 6 日下午17:00
(二)报名地点:昆明市五华区华山西路5号,昆明市妇幼保健院,医学装备部
(三)遴选地点:昆明市妇幼保健院
(四)遴选时间:具体时间另行通知。
联系人:医学装备部 邱老师 联系电话:0871-63623460
昆明市妇幼保健院
2021年 8 月 26 日
附件1:耗材物价及阳光采购情况
序号 | 产品名称 | 型号规格 | 最小包装单位 | 生产厂家 | 医疗器械注册¥备案证号 | 可收费耗材对应的诊疗项目名称 | 可收费耗材对应的诊疗项目编码 | 云南省医保编码 | 云南省医保备案时对应的诊疗项目名称 |
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要求:提供供应商及生产厂家资质、产品注册证、产品资料、医保网站截图、阳光采购网站截图。
承诺 :上述资料及相关材料我方承诺真实、有效,因信息错误导致的一切后果由我方承担。
公司: XXX公司
授权代表签字:
联系电话:
日期: 年 月 日
附件2:耗材国码信息:
序号 | 医用耗材分类代码(27位) | 三级分类代码 | 一级(学科、品类) | 二级(用途、品目) | 三级(部位、功能、品种) | 通用名 | 耗材材质 | 规格(特征、参数) | 耗材企业 | 型号(UDI) | 注册备案号 | 注册备案产品名称 | 单件产品名称 | 云南省医保医用耗材编码 |
1 |
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3 |
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要求:打印厂家备案时的的网页截图证明。
承诺:上述耗材信息我方承诺真实、有效,因信息错误导致的一切后果由我方承担。
公司: XXX公司
授权代表签字:
联系电话:
日期: 年 月 日
附件3:耗材情况信息表
产品信息 | 填写说明 | 所投产品情况 | 备注 | ||
1 | 适用性 | 产品适用症与使用范围 | 按注册证或说明书载明填写 | e.g. 本品主要使用高分子PU材料 做成的高耐腐性胃肠管,供临床胃 内做胃肠减压、胃部冲洗、给药和 营养灌注用。 |
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2 | 产品特点 | 是否属于医疗器械 |
| 是 |
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3 | 功能特点 | 所具备的功能、或使用模式情况 |
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4 | 性能特点 | 如量值的精确、范围等 |
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5 | 产品操作便捷性 | 操作的便捷性 |
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6 | 产品安全性 | 临床使用及产品操作的安全性评价 |
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7 | 产品质量、工艺、包装 | 外观、工艺及产品质量、质量检测报告评价等 |
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8 | 耗材情况 | 是否涉及配套耗材 |
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9 | 产品执行标准 | 标准号及标准名 |
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10 | 货物来源 | 是否国产或进口 |
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11 | 检验检测报告情况 | 近三年国家质管部门出具的检验检测报告 |
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12 | 商务 | 销售业绩 |
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13 | 其它 |
| 其它报名商认为需补充信息 |
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要求:上述产品信息情况,须以注册备案证、说明书、检验检查报告、执行标准为准,并提供相应佐证材料证明。承诺:上述耗材信息我方承诺真实、有效,因信息错误导致的一切后果由我方承担。
公司: XXX公司
授权代表签字:
联系电话:
日期: 年 月 日
附件4:耗材报价表
报 价 表
序号 | 产品名称 | 型号 |
规格 | 生产厂家 | 器械注册备案号 | 最小包装单位 | 报价单位 | 价格(元) |
1 |
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公司: XXX公司
授权代表签字:
联系电话:
日期: 年 月 日