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Scientific Research

人类遗传申报工作指引

发布于:2025-04-27 14:42

一、申报主体为昆妇幼的项目

1. PI登录国家卫生健康委员会人类遗传资源服务系统,注册自然人账号,并电邮机构办(gcp63646675@163.com)告知PI姓名、登录账号及身份证号码,机构办通知单位管理员,由单位管理员授权该PI为填报人。已有账号者可省略本步骤。

2. PI使用注册的自然人账号登录国家卫生健康委员会人类遗传资源管理系统,根据申报指南填报信息,确认无误后提交至单位管理员,并截屏发邮件通知机构办。

3. 由机构办通知单位管理员进行填报信息审核,审核通过后由单位管理员提交至生物技术发展中心。

4. 待生物技术发展中心形审通过后,出具行政审批事项受理通知书,PI将受理通知书递交机构办。

5. 国家卫生健康委员会人类遗传资源服务系统地址:https://apply.hgrg.net/login。申办指南网址:https://zwfw.nhc.gov.cn/bsp/rlyczyfwxt/202405/t20240517_2758.html。

二、申报主体非昆妇幼的项目

1. 由申办者/组长单位向国家卫生健康委员会申请行政审批的项目,我机构在临床试验开展前将对人类遗传资源审批申请书、已获得的人遗批件、承诺书空白页进行审查,审查通过后由申办者/组长单位提交人类遗传资源申报情况说明和“承诺书”盖章申请(见下载专区),我单位完成承诺书盖章,并将承诺书和本单位伦理批件提交国家卫生健康委员会完成备案流程。

2. 由申办方/组长单位向国家卫生健康委员会备案的项目,我机构在临床试验开展前将对人类遗传资源国际合作临床试验备案信息表、生成备案号的网页截图、承诺书空白页进行审查,审查通过后由申办者/组长单位提交人类遗传资源申报情况说明和“承诺书”盖章申请(见下载专区),我单位完成承诺书盖章,并将承诺书和本单位伦理批件提交国家卫健委完成备案流程。