一、整理归档流程

1、试验资料归档前，请参照《药物临床试验保存文件清单》（见下载专区）或《医疗器械临床试验基本文件目录》（见下载专区）整理并登记拟归档文件，目录中有条目而不适用的标示NA，其它可按照实际情况自行调整补充。

2、将按照《药物临床试验归档文件清单》或《医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录》整理完成后的临床试验归档文件与机构资料管理员王艳红（联系方式：18788199160）预约时间进行核对和交接。

3、请移交文件经手人预先准备一份归档文件清单，用于交接时做记录。

二、归档文件要求

1、归档资料须附文件清单目录，文件存放位置须与清单目录保持一致，且对应有清晰的序号标签。

2、同类文件请按时间顺序合并存放，不同类别文件之间须用隔页纸隔开。

3、试验资料中如有发票、验单、手写纸条等零散文件，建议按时间顺序粘贴在A4纸上，或单独用文件袋存放，以防文件丢失。