1、前期项目洽谈请联系各专业PI或与联系机构办公室联系推荐相关专业PI（电话：0871-63618350，18987135899）。确定合作意向后按以下流程进行立项。

2、机构的立项资料按照《临床试验立项报送资料目录》递交电子立项资料（允许未签字盖章版）至邮箱 gcp63646675@163.com，机构办会于1-3个工作日内给予形式审查意见。

3、形式审查通过后递交完整签字盖章的纸质立项资料一套至机构办，机构办会于1-2个工作日内进行立项审查申请，立项审查会议通过约需7-10工作日。

4、立项通过后递交完整签字盖章的纸质伦理审查资料至伦理办公室（电话：0871-63618350，13529457907）。伦理形式审查通过后，准备项目PPT介绍，等候安排伦理会议审查。会审后3-5个工作日领取伦理批件，需要复审的则在完善资料后7-10工作日内出具伦理批件。

5、合同拟订工作可在立项后与伦理审查阶段同时进行。每轮合同磋商约在3个工作日内完成。建议使用本中心合同模板。非本中心合同模板需经本院律师审核，约5个工作日内完成。取得伦理批件后，开始走院内合同盖章流程，约5-7个工作日内完成。

6、需要申请人类遗传资源审批或备案的，操作流程详见《人类遗传资源申报工作指引》。承诺书签名盖章在1-3个工作日内完成。

7、合同签署完毕，获得中国人类遗传资源管理办公室审批/备案（如适用），首款到账、试验物资到位以及机构办完成启动前审核后，项目方可启动。