昆明市妇幼保健院药物/医疗器械临床试验伦理委员会简介
发布于:2025-04-27 14:49
昆明市妇幼保健院药物/医疗器械临床试验伦理委员会于2022年6月完成药物临床试验备案,备案专业包括:妇科专业、产科专业、小儿呼吸专业、临床细胞分子遗传学专业。根据《科技伦理审查办法(试行)》(2023年)、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(2023 年)、《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022 年)、《关于加强科技伦理治理的意见》(2022 年)、《药物临床试验质量管理规范》(2020 年)、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016 年)、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》2023)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)、以及世界医学会《赫尔辛基宣言》(2016 年)等法规指南的要求,所有我院承担的以及在我院内实施的涉及人的生命科学和医学研究项目,包括对人体组织或数据的研究,应向伦理委员会提交伦理审查申请/报告。